EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

欧洲药品经营海关总署（EMA）口服安全和几率审计小组敦促，促进对乙组戊酸盐的可用经营管理，受限制育龄期未婚可用乙组戊酸盐。

这是由于，怀孕期乙组戊酸盐去除则会导致早产肥胖和发育不良原因。

小组敦促，除了对疗法无效或不一般来说，乙组戊酸盐不应该用于疗法患有哮喘或双相持续性的怀孕或将要怀孕未婚。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法必需的未婚来说，前提进行理论上的避孕措施。如果有长处的精神科懂得处理这种情况，可根据实际情况，在精神科的指导和指派下进行怀孕作准备。此外，这种情况同样也限于于预防偏头痛。

EMA还敦促，诊疗精神科在向这些青年人开具乙组戊酸盐处方时，应该告诉有关口服的全部信息，必需病症理解口服的潜在几率，在夺得病症的怀疑同意后，均可进行系统性疗法。

以上敦促基于怀孕期乙组戊酸盐去除振荡的一项系统设计审计，在这项系统设计审计之前，EMA小组不仅审核了涉及的病症和家庭，还审核了系统性的专家学者和外科。

发育不良持续性

最近的研究工作得出结论，怀孕期乙组戊酸盐去除的学龄前学童发育不良原因得病几率高达30%-40%，包括：过桥和语言延迟、记忆持续性、在讲话之前和传达不便和智力水平低下。

此外，有数据显示，乳房内乙组戊酸盐去除的学童在出生时，肥胖的几率近为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般学童之前的得病几率仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的几率也较大。当前数据也得出结论，怀孕期乙组戊酸盐去除的学童患孤独症后代持续性和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

小组敦促，前提向欧洲理事则会的卫生保健人员和放弃乙组戊酸盐疗法的病症提供有关这种口服的教育的资讯，以告诉他们这种口服的系统性几率。诊疗精神科也前提定期审计作准备放弃疗法的青春期或原计划怀孕未婚。

目前，这些敦促已经提出至人类互赞许计算机系统设计和混杂计算机系统设计协调组，作准备好最终裁定。与此同时，对作准备服药乙组戊酸盐、对疗法有任何疑问的未婚，应该及时审核精神科。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的斯坦福大学附属医院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果提议这些敦促，将则会减少乳房内乙组戊酸盐去除的学童数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种肥胖和早产发育不良原因几率，以及近一半的怀孕不属于原计划怀孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的必需。

“我们大力支持这一敦促，乙组戊铽不前提作为疗法育龄未婚哮喘的之前卫疗法方法。并且，未婚在怀孕其间也需要被告诉口服的潜在几率。我们始终致力于育龄期哮喘未婚放弃孕前审核的活动，同时也提供了一些资源，以必需她们意识到哮喘口服的潜在几率。”英美宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘口服也理论上，但是对于已怀孕或原计划怀孕的未婚来说，最低剂量的乙组戊铽仍是最佳必需。这意味著是因为这些替代口服并不能管控哮喘症状，征状过大，或是难以管控的哮喘发作几率远高于乙组戊铽带来的危害。

在这种情况下，基准既得利益后，病症和精神科意味著则会得出结论，乙组戊铽对他们来说是最安全的必需。如果提议这些敦促，前提必需病症意识到乙组戊铽的潜在几率，并与精神科制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞