目的:非竞争性苯甲酸-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)激素拮抗剂吡仑帕奈,附带抗高血压药物(AEDs)共同外科手术抗药性其余部分发病型高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可靠性进行风险评估。方法:本研究为多之前心、安慰剂、CPA对照次测试(临床次测试行政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存有高血压持续性发病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药一次。基线期(6 周)后,患儿转至日前19周的安慰剂阶段:到时进行日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至远距离浓度),随后转至日前13周的保持稳定期。主要远距离为高血压发病的百分比成正比;可在欧元区注册的基本远距离为50%的有效率。结果:随机外科手术的388则有患儿之前,得到了387则有患儿的高血压发病高频率资料。这些在安慰剂阶段的意向外科手术人群之前,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的高血压发病高频率之前个数成正比则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未达到显著性差异。68则有(17.5%)患儿未能此后次测试,包括出现不良重大事件的40 则有(10.3%)患儿。外科手术引来的不良重大事件多数为头晕、嗜睡、易怒、痉挛、摔倒及共济失调。得出结论:本次测试说明了,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药强化了难于掌控性其余部分发病型高血压患儿的高血压掌控。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈具可做的可靠性与耐受性。事实归类:本研究所给予的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈辅助用药可以有效应用于难于掌控性其余部分发病型高血压患儿,为I类事实。
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