用以:非开放性吡啶-3-吡啶-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗病症口服(AEDs)合作外科手术抗小儿性均呼吸困难型号病症,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和可靠度进行评估。方法:本研究为多之前心、双盲、低剂量对照试验性(乳癌行政比对号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍存在病症持续性呼吸困难)被随机一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低剂量每日给小儿一次。曲率半径期(6 周)后,病变重回年末19周的双盲前期:可先进行年末6周的滴注(按2 mg/周增量增至远距离血糖),随后重回年末13周的可维持期。主要远距离为病症呼吸困难的百分比变化率;可在欧洲合作体注册的前提远距离为50%的有效率。结果:随机外科手术的388事例病变之前,得到了387事例病变的病症呼吸困难增益数据。这些在双盲前期的意向外科手术人群之前,低剂量、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的病症呼吸困难增益之前倍数变化率并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低剂量并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性关联性。68事例(17.5%)病变未能继续试验性,包括出现经常性暴力事件的40 事例(10.3%)病变。外科手术引起的经常性暴力事件多数为头痛、嗜睡、易怒、呼吸困难、摔倒及共济失调。假设:本试验性暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用小儿改善了难在建均呼吸困难型号病症病变的病症控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可接受的可靠度与持续性。结论分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈专用用小儿可以有效用于难在建均呼吸困难型号病症病变,为I类结论。
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