据9月1日发布的第一时间,FDA从未同意UCB新公司的Vimpat单药疗法可用用药高血压。这也就是说该药可以单独给药可用部份持续性高烧的成年高血压病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用高血压病征的来完成用药。
美国监管机构这项新的提拔,也就是说部份高烧的高血压病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未接受用药的高血压病征,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB新公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展便,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将获取较高的盈余。
因为该病十分复杂,病征需要独创用药,因此,高血压病征的用药选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更多高血压病人更多用药选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和高血压病征又有了更多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型单次节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在完成一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部份持续性高烧高血压病征时的有效持续性和安全持续性。
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