EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理处（EMA）药品安全和几率检验的委员会要求，加强对乙组戊酸盐的可用管理，限制育龄期异性恋可用乙组戊酸盐。

这是由于，分娩期乙组戊酸盐渗透到会导致胎儿畸形和受精疑虑。

的委员会要求，除了对病患违宪或不耐受，乙组戊酸盐不应用于病患患有发作或双相精神上的孕妇或再一孕妇异性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病患同样的异性恋来说，应顺利进行有效率的避孕措施。如果有老练的医师擅长于处理这种情况下，可根据实际情况下，在医师的指导和委派下顺利进行分娩准备。此外，这种情况下比如说也等同于于预防偏头痛。

EMA还要求，临床医师在向这些群体明知乙组戊酸盐处方时，应转告有关药品的全部文档，保证病症理解药品的潜在几率，在取得病症的理睬同意后，方可顺利进行相关病患。

以上要求基于分娩期乙组戊酸盐渗透到效应的一项的系统检验，在这项的系统检验中，EMA的委员会不仅发表意见了涉及的病症和贫穷，还发表意见了相关的研究课题者和内科。

受精精神上

最近的研究课题表明，分娩期乙组戊酸盐渗透到的学龄前成年人受精疑虑患病几率高达30%-40%，包括：可到和语言延误、记忆精神上、发言和理解困难和体质水平低下。

此外，有数据表明，子宫内乙组戊酸盐渗透到的成年人在出生时，畸形的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的几率也较大。理论上数据也表明，分娩期乙组戊酸盐渗透到的成年人患孤独症谱系精神上和孤独症的几率为一般成年人的3倍和5倍。

的委员会要求，应向欧盟的卫生保健人员和接受乙组戊酸盐病患的病症发放有关这种药品的教学资料，以转告他们这种药品的相关几率。临床医师也应不间断检验正在接受病患的青春期或方案分娩异性恋。

目前，这些要求已经提交至人类言和认可程序中和分散程序中协调组，等待之后裁定。与此同时，对正在服食乙组戊酸盐、对病患有任何无论如何的异性恋，应立即发表意见医师。

迫不得已

在这一研究课题领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校的大学麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，将要减少子宫内乙组戊酸盐渗透到的成年人数量。鉴于乙组戊酸盐渗透到的多种畸形和胎儿受精疑虑几率，以及大约一半的孕妇不属于方案孕妇，乙组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个迫不得已的同样。

“我们支持这一要求，乙组戊酸钠不应该作为病患育龄异性恋发作的一线病患方法。并且，异性恋在分娩期间也需要被转告药品的潜在几率。我们依然致力于育龄期发作异性恋接受孕前发表意见的社区活动，同时也发放了一些能源，以保证她们意识到发作药品的潜在几率。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选副经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作药品也有效率，但是对于已孕妇或方案分娩的异性恋来说，最低血糖的乙组戊酸钠仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药品并不能高度集中发作副作用，副作用过大，或是难以高度集中的发作发烧几率远高于乙组戊酸钠带来的严重危害。

在这种情况下下，加权利益后，病症和医师可能会得出结论，乙组戊酸钠对他们来说是最安全的同样。如果采纳这些要求，应保证病症意识到乙组戊酸钠的潜在几率，并与医师制定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞