EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药剂管理局（EMA）制剂公共安全和不确定性分析评议亦会表示同意，加强对乙戊酸盐的用作管理，限制育龄期异性恋用作乙戊酸盐。

这是由于，婴儿期乙戊酸盐受伤害亦会导致胎儿畸形和愈合有缺陷。

评议亦会表示同意，除了对疗程无效或不空腹，乙戊酸盐不应用于疗程忧郁症脑瘤或双相失常的婴儿或紧接著婴儿异性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗程选项的异性恋来说，不对开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师擅长于解决问题这种情形，可根据实际上情形，在主治医师的他的学生和监督下开展哺乳作准备。此外，这种情形正因如此也原则上于预防偏头痛。

EMA还表示同意，流行病学主治医师在向这些这群人开具乙戊酸盐处方时，应获知有关制剂的全部信息，确保病征忽略制剂的潜在不确定性，在赢取病征的知晓同意后，方可开展相关疗程。

以上表示同意基于婴儿期乙戊酸盐受伤害畸变的一项的系统分析，在这项的系统分析中，EMA评议亦会不仅讨论了涉及的病征和家庭成员，还讨论了相关的医学专家和主治医师。

愈合失常

最近的科学研究证明，婴儿期乙戊酸盐受伤害的婴幼儿幼儿愈合有缺陷得病不确定性大幅提高30%-40%，都有：沿途和口语延时、记忆失常、讲话和表述难于和智力低水平极差。

此外，有原始数据看出，卵巢内乙戊酸盐受伤害的幼儿在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般幼儿中的得病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的不确定性也较大。现阶段原始数据也证明，婴儿期乙戊酸盐受伤害的幼儿患孤独症表征失常和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

评议亦会表示同意，不对向欧盟的卫生保健人员和接纳乙戊酸盐疗程的病征提供有关这种制剂的教育的资讯，以获知他们这种制剂的相关不确定性。流行病学主治医师也不对不定期分析准备接纳疗程的青春期或原先哺乳异性恋。

目前，这些表示同意已经提交至人类互承认机制和密集机制协调组，等待最终裁定。与此同时，对准备用药乙戊酸盐、对疗程有任何疑惑的异性恋，应及时讨论主治医师。

无可奈何

在这一科学研究教育领域卓有建树的斯坦福大学的大学麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果定案这些表示同意，未来亦会降低卵巢内乙戊酸盐受伤害的幼儿数目。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种畸形和胎儿愈合有缺陷不确定性，以及大约一半的婴儿等同原先婴儿，乙戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无可奈何的选项。

“我们支持这一表示同意，乙戊氰化不应该作为疗程育龄异性恋脑瘤的一线疗程步骤。并且，异性恋在哺乳后曾也必须被获知制剂的潜在不确定性。我们多年来致力于育龄期脑瘤异性恋接纳孕前讨论的大型活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到脑瘤制剂的潜在不确定性。”法国广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的脑瘤制剂也有效，但是对于已婴儿或原先哺乳的异性恋来说，最低血糖的乙戊氰化仍是最佳选项。这有可能是因为这些替代制剂并不能遏制脑瘤症状，副作用过大，或是根本无法遏制的脑瘤发作不确定性远高于乙戊氰化带来的危害。

在这种情形下，衡量共同利益后，病征和主治医师有可能亦会得出结论，乙戊氰化对他们来说是最公共安全的选项。如果定案这些表示同意，不对确保病征意识到乙戊氰化的潜在不确定性，并与主治医师规章最佳疗程计划。

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编辑： 李英飞